米国FDAが医療機器申請時のRWE活用制限を緩和 (2025年12月19日公開)

2025年12月15日、米国食品医薬品局(FDA)は、医薬品および医療機器の承認申請審査におけるリアルワールドエビデンス(RWE)の活用に関する重要な制限を撤廃したことを発表した。