#藥企哪裡學Podcast｜Ep.17【CreareCmu 百大藥業職人系列】任何事情都有風險，但你要如何把你的風險把控在可以的範圍內｜ ft. 駱書翔 藥師 (下集)
#藥企哪裡學Podcast｜Ep.17【CreareCmu 百大藥業職人系列】任何事情都有風險，但你要如何把你的風險把控在可以的範圍內｜ ft. 駱書翔 藥師 (下集)
Podcast收聽連結：
「藥企哪裡學」簡介
為中國醫藥大學職涯發展研究社CreareCmu的Podcast頻道，節目內容邀請在藥業工作的學長姐及實習的同學們來分享在業界的所見所聞，讓更多聽眾能對「藥業」這個領域有進一步的認識。
目前上架平台有Youtube、Spotify、Apple podcast、KKBOX podcast及SoundOn，歡迎對藥業有興趣的大家前往收聽，希望能帶給您們許多收穫！
這一集的《藥企哪裡學》，我們邀請到了現任五洲製藥股份有限公司QA的駱書翔藥師。中國醫藥大學藥學博士生技製藥組出生的他曾擔任王子製藥、益得生物科技等公司監製藥師、研究員。學長在製藥領域協助藥品開發後轉職到QA單位。原因為何？那QA跟RD工作內容又差在哪呢？品質保證Quality Assurance(QA）到底在做什麼？
繼上一集的學長的藥品研發分享，這集來講解另一個藥廠內勤工作-品質保證，對藥物研發、品質保證有興趣的聽眾、同學絕對要聆聽這兩集(ep.16、17)的Podcast。另外學長也是元培醫事科技大學的兼任講師。
那就讓學長帶我們瞭解藥品研發與品質保證工作究竟要做些什麼還有聽聽看他想給同學們的職涯建議吧！
RD到QA＆QA的工作
RD非常彈性，但QA比較墨守成規，因為有法條規定，在這個框架下做事很明確，但也要很小心，因為差一點點可能就會有違法的可能，證照就不保啦！
QA是用GMP的框架去跟客戶、老闆、同業人員溝通
因為QA是要保證產品品質沒問題 雖然有誤差範圍但只要超過那條線，就會有報廢、商譽、法律問題 (偽藥、禁藥、劣藥)所以彈性比較小。
QA最重要的工作就是風險把控，任何事情都有風險，但你要如何把你的風險把控在可以的範圍內，要如何寫風險評估讓監管機關覺得可行就是QA跟其他單位不同的地方。
GMP、PISGMP-造假、交叉污染是絕對不行的，會影響到病人的用藥安全！
藥廠在製造較高風險的藥物ex.抗生素、賀爾蒙，會用一整個小廠房去做，避免交叉污染。而低風險的藥物ex.感冒藥，廠商認為可以和其他低風險產品一起生產就要寫報告書說明。
QA好像很少當到高階主管？
作為一個高階層主管，你就是要帶著你的產品出去，所以主管很常是Sales、Marketing出生的。QA則是比較偏內勤維護，不用想產品的價格、附加加值，Promotion比較少。而作為一個總經理也要很關注市場，隨時調整行銷策略，所以QA當高階主管比較少見。
AI對QA的工作幫助為何？
AI要導入到QA可能還要一段時間，目前的角色是可以幫你找資料，因為法規常常在改，但最後怎樣對工廠最好還是要人工評估。如果要讓AI處理更多資料的話，可能要把東西量化才能讓AI去做。
Crearecmu 藥企哪裡學 Podcast Pharmaceuticals Industry
메타데이터
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