Risk Modu/Türü ve Etkilerinin Analizi(FMEA) Sistematiğini Oluşturma

FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS(FMEA): Yeni tasarım ya da işleyiş ile ilgili tüm potansiyel risk modellerini belirleme sistematiğidir.

Oluşturulacak Tablodaki Üst Bilgiler

İşlem:-

Bileşen:-

Aşama Numarası:-

Açıklama:-

Hazırlayan:-

FMEA Numarası:-

Onaylanan Tarih:-

Yeniden Gözden Geçirme:-

Sayfalar:-

Tablo Sütunlarında Yer Alabilecek Başlıklar

• Benzersiz İşlem Kimliği
• İşlem Aşamaları
• Potansiyel Risk Modu/Türü
• Riskin Etkileri
• Riskin Önem Derecesi(Severity)
• Riskin Potansiyel Sebebiyetleri
• Riskin Tekrarlama Sıklığı(Occurrence)
• Güncel Önlemler
• Risk Tespiti(Detection)
• Risk Öncelik Numarası(RPN=SeverityOccurrenceDetection)
• Önerilen Düzeltici Uygulamalar

Yapılabilecek Aşamalar

1. Analiz Edilecek Sistemi ya da İşlemi Tanımla => RİSK TANIMLAMA
2. Ürün ya da İşlem için Potansiyel Risk Faktörlerini Belirle => RİSK TANIMLAMA
3. Sistemde ya da Müşteride, Risk Modlarının/Türlerinin Yol Açabileceği Etkileri Belirle => RİSK ANALİZİ
4. Risk Modlarının/Türlerinin Etkisine Göre Derecelerini Belirle => RİSK ANALİZİ
5. Her bir Risk Modunun/Türünün Sebep Olabileceği Durumları Belirle => RİSK ANALİZİ
6. Tekrarlama Sıklığı Yüksek Olan Tüm Risk Modlarını/Türlerini Belirle => RİSK ANALİZİ
7. Risk Modlarına/Türlerine Yol Açan Sorunların Kökenlerini, Kontrol Ederek Belirle => RİSK ANALİZİ
8. Her bir Risk Modunun/Türünün, Sebebiyetlerinin Oluşturduğu ve Bunların Yol Açtığı Etkilerin Tespitinin Seviyesini Belirle => RİSK ANALİZİ
9. Her bir Risk Modunun/Türünün RİSK ÖNCELİK NUMARASInı(RPN) hesapla => RİSK ANALİZİ
10. Riski azaltmak,yok etmek için DÜZELTİCİ AKSİYONU uygula => Risk Değerlendirme ve Risk Kontrolü

EK NOTLAR

• Önem Derecesi,Tekrarlama Sıklığı ve Tespit için projede “Ölçekleme Çizelgesi” oluşturulmalı.
• Kabul edilebilir risk seviyeleri belirlenmelidir.
• İşlemler için akış diyagramı(Proses-FMEA) ya da blok diyagramı(Dizayn-FMEA) oluşturulmalı.
• Ürünle ilgili tüm başarısızlık durumları/risk modları-türleri belirlenmelidir.Risk modları/türleri, işlemleri başarısızlığa uğratacak her bir methoda,yola ya da moda denmektedir.Dizayn-FMEA’da, Dizayn Çizimi yapılarak Proses-FMEA’da, pratik alanlarda gözlemleme ve beyin fırtınası yapılarak riskler belirlenmektedir.
• Müşteriye ya da son kullanıcıya, risklerin yol açabileceği etkiler belirlenmelidir. (Ne kadar etki etti?)
• Müşteriye ya da son kullanıcıya, risklerin etki dereceleri belirlenmelidir. (Riskin derecesi nedir?)
• Riskin potansiyel sebepleri belirlenmelidir. (Risk niçin oldu? — Kişi Hatası,Makine Sorunları,Method Yanlışlıkları,Materyaller,Doğal Riskler,Ölçüm Hataları,Yönetim Hataları,Bakımsal Sorunlar)
• Riskin tekrarlama sıklığı/olasılığı derecelendirilerek belirlenmelidir.
• Güncel olan düzeltici aksiyonlar/kontroller belirlenmelidir. Kontroller, analiz edilen risk modlarının/türlerinin tespit edilmesi ve önlenmesi işlemidir.

KONTROL ÇİZELGESİNDEKİ ÜST BİLGİLER

Kontrol Plan Numarası:-
Kontrol Plan Yeniden Gözden Geçirme Seviyesi:-
Son Yeniden Gözden Geçirme Tarihi:-
Aşama Numarası:-
Aşama İsmi:-

Tablo Sütun Başlıkları

İşlem Numarası:-

İşlem Adı/Operasyon Açıklaması:-

Gerekli Ekipmanlar/Araçlar:-

Karakteristik => Numara:-

Karakteristik => Ürün:-

Karakteristik => İşlem:-

Method => Özel Durumlar ve Tolerans Seviyesi:-

Method => Ölçüm ve Değerlendirme Teknikleri:-

Örnek Boyutu:-

Örnek Sıklığı:-

Kontrol Methodu:-

Reaksiyon Planı:-

• İşlem Kontrol Stratejisini, risk gerçekleştiği zamanki etkisini ve bu stratejinin kapasitesini kestirmeye çalış/tahminle/denetle.
• Risk Öncelik Numarasını belirle. Önemsememiz gereken yüksek risk modlarını/türlerini belirlememizi sağlar.
• Riski Azaltacak Düzeltici Aksiyonu uygula.

Aşamalar arasında riskler arasında İletişim kurulabilir ve Risk Yönetim Araçları kullanılabilir.

KAYNAKÇA

https://www.youtube.com/watch?v=369a7z7uUio