HL7 EuropeがEHDSをサポートする2つのFHIR実装ガイドを公開(2026年3月31日公開)

2026年3月27日、HL7 Europeは、IHE-Europeと共同で、欧州ヘルスデータスペース（EHDS）向けに、新しい2つの欧州FHIR実装ガイド（IG）に関する投票の開始を発表した。これら2つのIG、すなわち「画像検査報告書（Imaging Study Report）」および「欧州ヘルスデータAPI（EU Health Data API）」は、EURIDICE提携の一環として両組織によって共同開発されたものである。

誰でもコメントを提出することができる（手順は以下を参照）。同時に、公式な投票権を行使できるのは、HL7 Europeの提携メンバー（HL7側）および、国家配備委員会（National Deployment Committees）ならびに指定の連絡窓口（IHE-Europe側）のみとなる。投票およびコメントの締め切りは2026年4月30日である。投票対象となるIGは以下の通りである。

1. HL7 Europe 画像検査報告書 FHIR実装ガイド (R4) 実装ガイド: https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/ 投票タイプ: STU1投票 (1.0.0-ballot) コメント提出: https://jira.hl7.org/ 投票フォーム: https://confluence.hl7.org/x/CgZRGg

2. 欧州ヘルスデータAPI FHIR実装ガイド (1.0.0-ballot) 実装ガイド: https://hl7.eu/fhir/health-data-api/1.0.0-ballot コメント提出: https://jira.hl7.org/ 投票フォーム: https://confluence.hl7.org/x/iwVRGg

これら両方のFHIR実装ガイド（IG）は、欧州ヘルスデータスペース（EHDS）規則（(EU) 2025/327）の「相互運用性コンポーネント」要件を満たす一連の電子健康記録（EHR）機能を定義している。これらのガイドでは、既存のIHEプロファイルやその他の仕様を活用してシステム間で電子健康データを安全に交換する方法を説明しており、EHDSのユースケースにおける実際のデータ交換で、これらのEHR機能がどのように利用できるかを示している。

両IGは、HL7 EuropeとIHE-Europeの共同イニシアティブであるEURIDICE提携において開発された。このイニシアティブは、EHDS実装法で参照されることを目的として、欧州委員会に提供される「適切に構築され、実装・テストが可能な仕様」を作成することに焦点を当てている。これらの技術仕様は、HL7のFHIRに関する専門知識とIHEの手法を組み合わせることを目指しており、EU助成プロジェクトや各国の優先事項、および標準開発団体（SDO）との整合性を促進するものである。

（参考文献） ・HL7 Europe, “HL7 Europe and IHE-Europe open coordinated ballots for European FHIR Implementation Guides developed jointly in the EURIDICE collaboration”, March 27, 2026 https://www.hl7europe.org/hl7-europe-and-ihe-europe-open-coordinated-ballots-for-european-fhir-implementation-guides-developed-jointly-in-the-euridice-collaboration/ ・EURIDICE https://euridice.org/

笹原英司 https://www.linkedin.com/in/esasahara/ 旧労働省（現厚生労働省）労働基準監督官を経て、デジタルマーケティング全般（B2B／B2C）および健康医療／介護福祉／ライフサイエンス業界のガバナンス／リスク管理関連調査研究／コンサルティングに従事する 現在は、クラウドセキュリティアライアンス、在日米国商工会議所、在日デンマーク商工会議所などで、スタートアップ企業支援活動を行っている。 千葉大学大学院医学薬学府博士課程修了（博士・医薬学）

Eiji Sasahara, Ph.D., MBA After serving as a Labor Standards Inspector at the former Ministry of Labour (now the Ministry of Health, Labour and Welfare), engaged in various areas, including digital marketing (B2B/B2C) and research, studies, and consulting related to governance and risk management within the healthcare, nursing, welfare, and life sciences industries. Currently, get involved in supporting startup companies through organizations such as the Cloud Security Alliance, the American Chamber of Commerce in Japan, and the Danish Chamber of Commerce in Japan. Hold a Ph.D. in Medical and Pharmaceutical Sciences from the Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University.