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米国FDAがリアルタイム臨床試験導入推進プログラムを発表(2026年5月10日公開)

2026年4月28日、米国食品医薬品局(FDA)は、リアルタイム臨床試験(RTCT)の導入を推進する取り組みの一環として、2つの重要なステップを発表した。第一に、エンドポイント(評価項目)やデータシグナルをFDAにリアルタイムで報告する2つの概念実証(proof-of-conce…